К началу марта более 7.000 сотрудников Университетской клиники г.Фрайбурга получили первую прививку от коронавируса. С началом вакцинации появилась надежда на скорое окончание пандемии. Однако многие люди испытывают беспокойство. Насколько безопасны вакцины? Нужно ли бояться побочных эффектов? Могут ли в будущем появиться осложнения? Эффективны ли вакцины против мутировавшего вируса? Мы собрали для Вас ответы на самые главные вопросы о вакцинации

Какие вакцины от COVID-19 уже допущены к использованию в Евросоюзе?

В настоящее время учеными ведется работа над более чем 150 вакцинами. Четыре из них уже получили разрешение к применению в Евросоюзе: это вакцины на базе мРНК BioNTech/Pfizer и  Moderna, а также векторные препараты AstraZeneca и Johnson & Johnson.

Безопасны ли данные вакцины? Ведь они были допущены к применению в очень короткие сроки.

Существует ряд причин, по которым вакцины против вируса SARS-CoV-2 были разработаны столь быстро.

Во-первых, для разработки вакцины от COVID-19 были использованы знания, полученные фундаментальной наукой за последние 15 лет. 

Во-вторых, скорость разработки новой вакцины всегда напрямую зависит от количества участников исследования, а также от частоты случаев заболевания. Высокое число инфицированных способствовало тому, что уже за первые 4 месяца число участников исследования выросло настолько, чтобы можно было сравнивать результаты группы участников, получивших вакцину с результатами группы, принимавшей плацебо. 

Кроме того, некоторые фазы исследований проводились одновременно, а не поочередно. Лицензирующие органы информировались о промежуточных результатах, со своей стороны отдавая приоритет очередности исследованиям вакцины от СOVID-19. Помимо этого, производственные мощности запускались еще до завершения процесса одобрения вакцины. Совокупность всех этих механизмов позволила в конце концов разработать и выпустить вакцину в кратчайшие сроки.

Как работают вакцины на базе мРНК?

В мРНК-вакцины в виде информационной РНК встраиваются части генома вируса SARS-CoV-2. Информационная РНК дает команду клеткам организма начать производство белков, вызывающих иммунную реакцию. Сама информационная РНК, попавшая в организм с прививкой, через короткое время выводится из клеток и никак не влияет на человеческую ДНК.

Преимуществом вакцин, базирующихся на принципе мРНК, является то, что в течение нескольких недель можно произвести большое количество доз препарата. Транспортировка и хранение вакцин против СOVID-19, основанных на данном принципе, должны производиться при низких температурах (от -20° до -80°).

Как работают векторные вакцины?

Векторные вакцины от COVID-19 создаются на основе безопасных, хорошо изученных вирусов, в геном которых встраивается ген, несущий в себе небольшой участок генома SARS-CoV-2. Вирус не размножается в организме человека и не вызывает инфекции.

Векторный вирус встраивается в клетки человека, не внедряясь при этом в клеточное ядро. В клетках информация считывается с гена и синтезируется в белок. Произведенный таким образом белок, являясь антигеном, стимулирует иммунную систему организма к созданию антител против SARS-CoV-2.

Векторные вирусы контролируются и нейтрализуются иммунной системой. Векторные вакцины использовались и раньше, например, против лихорадки Эбола. Подобные препараты можно производить достаточно быстро. Их перевозка и хранение должны осуществляться при температуре от 2° до 8°.

Насколько эффективны разрешенные к использованию в ЕС вакцины?  

Согласно актуальным исследованиям, применяемые в данный момент вакцины мРНК сокращают вероятность симптоматического протекания коронавирусной инфекции примерно на 90%. Для используемой в настоящий момент векторной вакцины эффективность составляет 70%.

Эффективны ли применяемые в настоящий момент вакцины против мутировавшего вируса?

Данный вопрос пока до конца не изучен. Не исключено, что действие вакцины против мутаций может оказаться ниже. Данная проблема касается всех препаратов. В будущем нам с большой вероятностью понадобится дополнительная прививка, действующая и против мутировавшего вируса.

Однако есть и хорошая новость – модифицировать вакцину под новую мутацию не составляет труда. Также предполагается, что для допуска модифицированных препаратов к использованию не требуется прохождения всех ступеней программы исследований. Подобный процесс успешно применяется для допуска сезонных вакцин против гриппа.

Какие побочные эффекты могут возникнуть после прививки?

Как и после любой прививки, побочные явления могут наблюдаться и после прививки от COVID-19. Реакция в основном возникает в течение короткого времени после вакцинирования и может длиться несколько дней. У применяемых в данный момент вакцин наблюдаются следующие побочные эффекты: покраснение в месте укола, усталость, головная боль, повышенная температура тела, в редких случаях – лихорадка. Согласно наблюдениям, побочные явления от мРНК-вакцин (BioNTech/Pfizer и Moderna) чаще наблюдаются после второй прививки, в то время как от векторных препаратов (AstraZeneca) они возникают в основном после первой дозы.

Что известно о долгосрочных побочных явлениях?

На сегодняшний день нет оснований говорить о том, что допущенные к использованию вакцины могут иметь долгосрочные негативные последствия. Тем не менее минимальная вероятность того, что у препаратов против SARS-CoV-2 в ходе дальнейших наблюдений могут быть выявлены очень редкие побочные явления, существует.

Нужно ли прививаться людям, уже перенесшим SARS-CoV-2? 

Согласно данным постоянной комиссии по вакцинации (STIKO) Института им. Роберта Коха, можно исходить из того, что лица, перенесшие коронавирусную инфекцию, в течение определенного периода обладают иммунитетом против данного заболевания. По причине предполагаемого иммунитета, в целях избежания повышенной реакции организма, а также ввиду нехватки вакцины, STIKO рекомендует лицам, перенесшим коронавирусную инфекцию, вакцинироваться спустя примерно 6 месяцев после выздоровления. С другой стороны, с научной точки зрения на данный момент нет оснований полагать, что прививка может представлять опасность для людей, бессимптомно переболевших SARS-CoV-2.

Как долго сохраняется действие вакцины?

Согласно актуальным данным, действие вакцины спустя несколько месяцев сохраняется на уровне 95%.

Имеются ли противопоказания для людей, принимающих определенные препараты?  

Вакцинация против коронавируса имеет очень высокий приоритет. Не существует ни одного заболевания, которое являлось бы противопоказанием к прививке. То есть, вакцинация необходима и тем, кто страдает от иммунного или онкологического заболевания. Нужно соблюдать осторожность при приеме препаратов, подавляющих иммунную систему (ритуксимаб, азатиоприн и т.д.). Однако даже в этом случае мы советуем прививаться -- просто необходимо вместе с врачом более тщательно спланировать дату вакцинации.

Можно ли заболеть после прививки?

В принципе, такая вероятность не исключена. Не существует ни одной вакцины, способной на 100% защитить от инфекции. Тем не менее в случае возникновения заболевания оно будет протекать в значительно более легкой форме. И это наша главная задача в условиях данной панденмии – предотвратить тяжелое течение инфекции и смертельный исход. Именно поэтому вакцина от COVID-19 столь важна.

Действует ли вакцина одинаково на всех?

У мРНК-вакцин эффективность в намного меньшей степени зависит от возраста прививающиегося, чем у других вакцин. До настоящего времени наблюдается хороший иммунный ответ у привитых. Реакция у людей с ослабленной иммунной системой, как правило, слабее.

Нужно ли прививаться детям?

На данный момент к вакцинации допущены только лица, старше 16 лет.

Можно ли вакцинироваться беременным женщинам?

Поскольку на данный момент нет достаточных данных, STIKO не рекомендует беременным женщинам проходить вакцинацию. Также нет достаточных данных относительно вакцинации во время кормления грудью. Тем не менее STIKO считает, что риск для младенца в результате вакцинирования матери в период лактации крайне маловероятен. 

Можно ли вакцинироваться женщине, планирующей беременность в ближайшем будущем?

Рекомендуется вакцинироваться как можно быстрее, для того, чтобы с наступлением беременности у женщины уже была необходимая защита от вируса. 

Приведенная информация касается вакцин, применяемых в ЕС: мРНК-вакцин BioNTech/Pfizer и Moderna, а также векторной вакцины AstraZeneca.

Источники:

• Институт им. Роберта Коха (Robert-Koch-Institut)
• Университетская клиники г.Фрайбурга (UniversitätsklinikumFreiburg)
• Информационное письмо Немецкого общества сестринской науки (InfobriefderDeutschenGesellschaftfürPflegewissenschaft)